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(中央社記者陳偉婷台北7日電)食藥署今天說,用於骨鬆治療,含雙磷酸鹽類藥物可能有口腔骨頭壞死、大腿骨骨折等嚴重不良反應,用藥安全指引會提醒用藥應小心。醫師說,已有其他替代藥物,民眾不用恐慌。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正祁若鳳今天表示,雙磷酸鹽類藥品因可透過抑制蝕骨細胞作用,達到減少骨質流失目的,常用於治療老人及更年期婦女的骨質疏鬆症,並可用於治療惡性腫瘤的高台中泰式按摩血鈣併發症或骨骼相關的系統性疾病。

不過,祁若鳳說,此類藥品可能導致罕見卻極嚴重的顎骨壞死(ONJ)和非典型股骨骨折(atypicalfemur fracture)不良反應,發生率在1%以下。

根據食藥署統計,民國99年到103年,每年約有25至30件使用此類藥物的不良反應通報;經食藥署宣導、提醒醫護注意用藥安全後,104年降為15件。

為進一步確保病人用藥安全,衛福部今天公告「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」,使用藥品前須交付病人「病人用藥安全指引」,提醒病人用藥前及用藥期間須注意口腔狀況,以及顎骨壞死與非典型股骨骨折初期症狀,降低不良反應發生情形。

祁若鳳表示,民眾若服用該類藥品後出現持續感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合或感覺到大腿、鼠蹊部或髖部疼痛等症狀,應儘快回診原處方醫師。

她說,用藥民眾也應保持良好個人口腔衛生習慣,若需要拔牙、植牙等侵入性相關手術,也要主動告知牙醫師正在使用雙磷酸鹽類藥物,且經醫師評估後始可施行。

台大醫院北護分院院長黃國晉上午受訪時表示,含雙磷酸鹽類藥物可用於需要預防骨折(骨密度-2.5以上)患者或曾發生脊椎、大腿骨骨折者,減少他們再次骨折風險。

黃國晉說,目前使用這類型藥物者,多是腸胃不舒服等副作用,極嚴重的不良反應發生率很低。醫師開藥時也會特別注意,針對牙口不好、有牙周病、腎功能差、多重用藥者,也不會開這種藥。

他表示,現在已有很多新藥可以取代此類藥物,沒有嚴重副作用,民眾不需恐慌。1051107